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  • 事關45萬藥店,國務院三大監管信號已經發出
    來源:  發布日期:2018-07-31  發布者:  共閱678次  字體:

    目前據中國政府網披露,國務院先后部署了在市場監管領域推進管理方式改革和創新,全面推行“雙隨機、一公開”監管;全面清理各類證明事項,更多消除群眾和企業辦事煩惱;確定進一步建設和完善社會信用體系的措施,以誠信立身興業等內容,為45.4萬家藥店釋放了未來市場監管的三大信號。

     

     

    全面推行“雙隨機、一公開”

     

    會議指出,落實《政府工作報告》要求,全面推行“雙隨機、一公開”市場監管方式,隨機抽取檢查對象,隨機選派執法檢查人員,抽查情況及查處結果及時向社會公開,是深化“放管服”改革、優化營商環境的重要舉措。

     

    一要推動市場監管日常檢查“雙隨機”方式全覆蓋,檢查結果全部公開。對有投訴舉報等情況需要專項或重點檢查的,也要嚴格規范程序。

     

    二要加強頂層設計,統一“雙隨機、一公開”制度和流程,整合各類市場監管平臺。

     

    三要推進跨部門綜合執法、聯合監管,減少多頭多層重復執法。

     

    四要提升基層執法能力,完善考核和問責免責辦法。會議要求,各有關部門都要推出有利于促進市場公平和效率的監管創新舉措。

     

    信號一:飛檢力度持續加強

     

    日前,國家藥品監督管理局發布《2017年度藥品檢查報告》,《報告》指出,2017年國家藥監局組織對遼寧、湖南、貴州3省12家城鄉接合部和農村地區零售藥店進行飛行檢查,不通過企業10家,不通過率高達83.3%。

     

    《報告》指出隨著檢查力度不斷加大,藥品流通行業合規意識在逐步增強,違法違規現象逐漸減少。檢查促進了行業良性競爭和健康有序發展,為公眾用藥安全提供有力保障。可以預見,飛檢力度將持續加強。

     

    今年以來,各地發布監管計劃,安徽食藥監將追溯體系的建立列為流通監管環節的“重頭戲”,山西食藥監的工作重點直指“扭轉監管滑坡、隱患重重等被動局面”,遼寧和黑龍江則將檢查目標量化,加強督促檢查。

     

    想要在飛檢中“安然無恙”,藥店必須注意《報告》中提及的六大重災區:未能提供購進藥品的隨貨同行單、發票,不能追溯該藥品的來源;中藥飲片未標識生產企業、無外包裝、無產地、無生產批號;超范圍經營藥品、涉嫌從非法渠道購進藥品;處方藥與非處方藥未分區陳列、處方藥開架銷售;違規銷售米非司酮片;偽造處方、計算機系統自動生成處方等。

     

     

     

    進一步建設完善社會信用體系

     

          會議指出,貫徹黨中央、國務院決策部署,近幾年按照社會主義市場經濟要求,社會信用體系建設取得重要進展,統一社會信用代碼基本實現全覆蓋,守信聯合激勵和失信聯合懲戒機制初步顯威。要堅持應用導向、立法先行,進一步加強社會信用體系建設。

          一是圍繞優化營商環境加快構建以信用為核心的監管機制,推廣告知承諾制。

          二是建立黑名單制度,強化信用約束,對侵權假冒、坑蒙拐騙、虛假廣告等違法違規行為要公開曝光、堅決整治,讓失信者受到懲戒和震懾。

          三是堅決守住信息安全底線,保護商業秘密和個人隱私。

          四是加快推進重點民生領域信用體系建設,增進群眾福祉。

          五是引導社會力量參與信用建設,發展第三方征信服務。強化政府部門誠信建設,依法依規處理“新官不理舊賬”問題。

    信號二:持續嚴打執業藥師“掛證”行為

     

          事實上,近兩年,嚴打執業藥師掛證的趨勢愈發明顯。2017年4月,人社部印發《關于集中治理職業資格證書掛靠行為的通知》,部署打擊藥品流通等領域職業資格證書掛靠等失信行為。

          2017年年底,原國家食藥監總局官網公布《關于藥品經營企業中執業藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號)》,曝光65位“掛證”人員,并要求所在省執業藥師注冊機構依照相關規定收繳其注冊證,并注銷注冊、對外公示。與此同時,各地對打擊掛證手段也在不斷升級,從納入藥品安全黑名單、撤銷藥品經營企業GSP,到曝光個人信息、直接吊銷個人執業藥師執照。

          其中,鎮江市食藥監局制定了《鎮江市藥品流通企業信用建設和建立執業藥師信用檔案的工作方案》,將屢教不改依然“掛證”的藥師上報國家市場監督管理總局,同時吊銷個人執業藥師執照,有了全國市場的放大效應,無疑將極大地震懾違法違規分子。

          與此同時,把執業藥師證的使用管理的信用信息實時納入全國征信系統,實現信用信息互聯互通共享,也能實現放大“掛證”行為違法違規成本效應的效果,使心存僥幸的掛證者有所忌憚,望“掛”卻步。

     

     

    全面清理各類證明事項

     

          會議決定,順應企業和群眾呼聲,全面清理各類證明事項。

          一是對國務院部門規章和規范性文件等設定的證明事項,可直接取消的要立即停止執行,并抓緊修改或廢止規章、文件。年底前先行取消申請施工許可證時需提交的資金到位證明等一批證明事項。

          二是對法律法規有規定,但可通過法定證照、書面告知承諾、政府部門間核查等涵蓋或替代的證明事項,要提請修法,依托信息共享和信用體系予以取消。

          三是對各地自行設定的證明事項,除地方性法規規定外,最晚應于年底前取消。

          四是各地區各部門要及時公布取消和保留的證明事項清單,對確需保留的要逐項列明設定依據、辦理指南等。清單之外,政府部門、公用事業單位和服務機構不得索要證明。

    信號三:“多證合一”縮減審批時限

     

          據了解,2017年,226項工商登記前置審批事項中的87%改為后置審批或取消。31個省區市全程電子化登記系統全部開通,電子營業執照全面實施,企業名稱庫全面放開。

          國家市場監督管理總局張茅曾表示,通過商事制度改革,市場準入門檻大幅降低,涉企證照大幅精簡,經營許可審批改革不斷突破,登記注冊便利化改革取得突出成效。

          不久前,國務院辦公廳印發《關于進一步壓縮企業開辦時間的意見》,提出進一步簡化企業從設立到具備一般性經營條件所必須辦理的環節,壓縮辦理時間,為企業大開方便之門。

          在探索推進零售藥店“多證合一”改革上,多地也在不斷行動,自2017年以來,包括沈陽、武漢等地已經陸續發布文件縮減開辦零售藥店的審批時限。

          以沈陽為例,去年10月1日,沈陽市在遼寧省率先推行“多證合一”網上并聯許可審批模式,改革后,在辦理藥品經營許可時實行一次性申請、一次性受理、一次性審查、一次性現場檢查,并在15個工作日內統一發放經營許可(備案)。
          零售藥店審批“多證合一”在湖北省武漢市實施后,企業辦證時限也由半年多提速到最多15個工作日。

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