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       兩個(gè)新文件里對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的要求有四個(gè)重大變化：

     《規(guī)定》第十條中，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)入學(xué)歷門檻從中專提高到大專。對(duì)具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科學(xué)歷，由原來(lái)的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年修改為沒(méi)有工作年限要求；對(duì)具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷人員的工作年限要求，由原來(lái)的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年降為滿一年；《辦法》第四條中，將免試的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)限定為藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)。

       同時(shí)考試周期也發(fā)生了變化。考四科的從原來(lái)的連續(xù)兩年通過(guò)考試改成了連續(xù)四年通過(guò)考試，而免試兩科的則由一年通過(guò)考試變成了連續(xù)兩年通過(guò)考試。

      《規(guī)定》第十二條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)由省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)注冊(cè)管理工作，具體實(shí)施可由各省根據(jù)本地實(shí)際決定；第十四條中，不再要求執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)須經(jīng)所在單位同意，簡(jiǎn)化了執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)手續(xù)；第十七條參照其他藥品許可證件的有效期，將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期由“三年”修改為“五年”。

       針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗等問(wèn)題，《規(guī)定》專門增加了監(jiān)督管理章節(jié)，強(qiáng)化了對(duì)執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師違法行為的監(jiān)督管理；第二十二條明確了執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的執(zhí)業(yè)要求；第二十六條對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的情況，明確由所在地縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令限期配備；第二十八條明確了對(duì)出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》行為，即“掛證”行為的處理規(guī)定，由發(fā)證部門宣布證書無(wú)效，責(zé)令收回或者予以沒(méi)收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

     《規(guī)定》第十三條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)須通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行；第二十五條規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分、繼續(xù)教育學(xué)分等重要信息，都納入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。
 

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定

（征求意見(jiàn)稿） 

第一章  總則

       第一條：為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。

       第二條：國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

       第三條：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》）并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

       執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。

       第四條：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定。

       第五條：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)具體工作。國(guó)家鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

       第六條：人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責(zé)分工對(duì)該制度的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

       各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實(shí)施與監(jiān)督管理。

第二章  考試

       第七條：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

       第八條：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。

       第九條：人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

       第十條：凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：

       （一）具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科及以上學(xué)歷；具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿一年；

       （二）具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿二年。

       第十一條：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。 

第三章  注冊(cè)

       第十二條：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

       第十三條：取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

       第十四條：申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：

       （一）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；

       （二）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；

       （三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

       第十五條：經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

       第十六條：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

       第十七條：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，到注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。延續(xù)注冊(cè)者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學(xué)分。 

第四章  職責(zé)

       第十八條：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

       第十九條：執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對(duì)違法行為，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

       第二十條：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

       第二十一條：執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

       第二十二條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。

       執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。

第五章  監(jiān)督管理

       第二十三條：藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

       監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項(xiàng)。

       執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

       第二十四條：有下列情形之一的，縣級(jí)以上人力資源和社會(huì)保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對(duì)其給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)：

       （一）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的；

       （二）對(duì)藥學(xué)工作做出顯著貢獻(xiàn)的；

       （三）向患者提供藥學(xué)服務(wù)表現(xiàn)突出的；

       （四）長(zhǎng)期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

       第二十五條：執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等信息，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)中；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

       第二十六條：對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期配備。

       第二十七條：對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，由證書簽發(fā)機(jī)關(guān)宣布其證書無(wú)效，按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

       第二十八條：以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

       出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門宣布證書無(wú)效，責(zé)令收回或者予以沒(méi)收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

       第二十九條：執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。

       第三十條：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。

第六章  附則

       第三十一條：通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，且符合職稱評(píng)審相應(yīng)條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。

       第三十二條：本辦法中的“相關(guān)專業(yè)”由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會(huì)保障部另行確定。

       第三十三條：人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同相關(guān)部門逐步推進(jìn)民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。

       第三十四條：香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)居民申請(qǐng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)，遵照本規(guī)定辦理。

       第三十五條：按照《人事部 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)）取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。

       第三十六條：人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照職責(zé)分工，對(duì)本規(guī)定進(jìn)行解釋。

       第三十七條：本辦法自  年 月 日起施行。

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法

（征求意見(jiàn)稿）

       第一條：人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，日常管理工作委托國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)，考務(wù)工作委托人力資源社會(huì)保障部人事考試中心負(fù)責(zé)。

       各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障行政主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本地區(qū)的考試工作，具體職責(zé)分工由各地協(xié)商確定。

       第二條：執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。

       第三條：執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專業(yè)類別。

       藥學(xué)類考試科目為：藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能四個(gè)科目。

       中藥學(xué)類考試科目為：中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能四個(gè)科目。

       考試分四個(gè)半天進(jìn)行，每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)半小時(shí)。     

       第四條：按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)高級(jí)職稱的，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）兩個(gè)科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目的考試。

       第五條：考試以四年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。

       免試部分科目的人員須在兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。

       第六條：符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報(bào)考條件的報(bào)考人員，按照當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚈C(jī)構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報(bào)名，攜帶相關(guān)證件和材料到指定地點(diǎn)進(jìn)行報(bào)名資格審查。審查合格后，核發(fā)準(zhǔn)考證。參加考試人員憑準(zhǔn)考證和有效證件在指定的日期、時(shí)間和地點(diǎn)參加考試。

       中央和國(guó)務(wù)院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員，按屬地原則報(bào)名參加考試。

       第七條：考點(diǎn)原則上設(shè)在地級(jí)以上城市的大、中專院校或者高考定點(diǎn)學(xué)校。

       第八條：堅(jiān)持考試與培訓(xùn)分開的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)工作。應(yīng)考人員參加培訓(xùn)堅(jiān)持自愿原則。

       第九條：考試實(shí)施機(jī)構(gòu)及其工作人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家人事考試工作人員紀(jì)律規(guī)定和考試工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守考試工作紀(jì)律，切實(shí)做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的安全保密工作，嚴(yán)防泄密。

       第十條：對(duì)違反考試工作紀(jì)律和有關(guān)規(guī)定的人員，按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理。